ペイシェントエクスペリエンスデータ
Patient Experience Data
患者としての経験を意思決定のエビデンスに
PEDの理解と実践を育むために大切なこと
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すべての関係者に広く理解される取り組みにする
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PEDは健康医療の様々な場面での意思決定に活用できる
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PEDの活用は様々な立場にとって価値がある
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方法論を議論するだけでなく、ケーススタディを蓄積しその経験知を共有する
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単にデータを集めるのではなく、得られたデータの価値を最大化するために患者が持続的に参画する
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患者がデータの意味を解釈し、理解できるようにする
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患者が参画できるようコミュニケーションする（レイコミュニケーション）
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国際的に活発化しているPEDの政策・制度への活用に関する議論に参加する
PEDとは
About PED
動画：ランチタイムショートセミナー
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ペイシェントエクスペリエンスデータ（2024年11月）
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続・ペイシェントエクスペリエンスデータ（2025年11月）
PEDとは、患者の経験、考え、ニーズや優先事項を示すデータ
＜米国 食品医薬品局（US FDA）による定義（YORIAILab訳）＞
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患者の抱える病気のあらゆる症状とその自然経過
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患者の身体機能と生活の質に病気が与える影響
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患者の治療の経験
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患者にとってどのアウトカム（病気・症状の経過）が重要かに
ついてのインプット（考え・意見） -
患者のアウトカムと治療に対する選好（プリファレンス）
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患者によって明確にされた問題の相対的な重要性
PEDには次のようなデータが含まれます
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集団の特性だけでなく、個人の経験も記述される
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数値でだけでなく、文字や言葉でも示される
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診察室からだけでなく、普段の生活からも伝えられる
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臨床試験だけでなく、アンケート、インタビュー、
ソーシャルリスニングなどからも得られる -
医療者・研究者・企業だけでなく、患者・家族・支援者によっても収集、活用できる
PEDは、治療やケアの新たな視点での価値をつくります
PEDの活用には患者参画が欠かせません
（グローバルペイシェントエクスペリエンスデータナビゲーター紹介資料を改変）
PEとPEDに関するラウンドテーブル
PE ＆ PED Round Table
第1回：2025年10月18日（土）14:00～18:00
資料と録画：➡️※パネリストおよび参加者限定
会議録
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英語（オリジナル）：Yagi N, Hayley C, et al. Proceedings of the First Patient Engagement (PE) and Patient Experience Data (PED) Roundtable in Japan: Advancing the Structured Implementation of PED. Clin Eval 2026;53(3):W1-W16. ➡️
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日本語訳：八木, Chapman, 他. 第1回 日本における患者参画とペイシェントエクスペリエンスデータ（PED）に関するラウンドテーブル：PED の体系的な実装に向けて. 臨床評価 2026;53(3):459-71 (W17-W32). ➡️
PEDトレーニング資材検索ツール
PED Training Resource Finder
PEとPEDに関するラウンドテーブル
PE ＆ PED Round Table
本ツールでは、2024年5月時点で利用可能なトレーニング資材が検索できます（オリジナル版は英語）。本ツールは、ドイツ・ベーリンガーインゲルハイム社グローバルペイシェントエンゲージメント部門にて開発されたものです。様々な方が広く活用できるようベーリンガーインゲルハイム社よりYORIAILabに無償譲渡いただきました。日本語翻訳版の最終化はYORIAILabにて行いました。
🟦左の画像をクリックすると画面操作可能なファイルがダウンロードできます。
PEDグローバルナビゲーター
Global PED Navigators
PFMDにて開発されたPEDの収集・活用の計画を支援するツールです。日本語翻訳版の作成はYORIAILabにてお手伝いしています。
こちらの画像をクリックすると日本語版が開きます。詳しくは、https://pemsuite.org/ped-navigator/ を参照ください。
参考となる資料
Useful Resources
講演資料
ウェブサイト
Patient Focused Medicines Development. Discover how Patient Experience and Patient Experience Data are closely linked [internet] . https://patientfocusedmedicine.org/patient-experience-data/
参考文献
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Final Concept Paper E22 EWG: General Considerations for Patient Preference Studies（日本語訳：患者選好試験の一般的考察）. [Internet] 2024 May 27 [cited 2025 Feb 1].
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelinesより入手可能
Patient Focused Medicines Development. Patient Engagement and Patient Experience Data: Intro to The Global Patient Experience Data Navigator（日本語版：患者参画とペイシェントエクスペリエンスデータ グローバルペイシェントエクスペリエンスデータナビゲーターの紹介）. [Internet] [cited 2025 Aug 5]. https://pemsuite.org/ped-navigator/より入手可能
21st Century Cure Act [Internet], 2016 Dec 13 [cited 2025 Feb 1] (United States of America).
https://www.fda.gov/regulatory-information/selected-amendments-fdc-act/21st-century-cures-actより入手可能
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Patient-Focused Drug Development: Collecting Comprehensive and Representative Input: Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders. [Internet] 2020 Jun [cited 2025 Feb 1]. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/patient-focused-drug-development-collecting-comprehensive-and-representative-inputより入手可能
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients: Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders. [Internet] 2022 Feb [cited 2025 Feb 1]. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/patient-focused-drug-development-collecting-comprehensive-and-representative-inputより入手可能