ペイシェントエクスペリエンスデータ
PED Hub
患者としての経験を意思決定のエビデンスに
PEDの理解と実践を育むために大切なこと
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すべての関係者に広く理解される取り組みにする
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PEDは健康医療の様々な場面での意思決定に活用できる
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PEDの活用は様々な立場にとって価値がある
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方法論を議論するだけでなく、ケーススタディを蓄積しその経験知を共有する
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単にデータを集めるのではなく、得られたデータの価値を最大化するために患者が持続的に参画する
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患者がデータの意味を解釈し、理解できるようにする
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患者が参画できるようコミュニケーションする（レイコミュニケーション）
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国際的に活発化しているPEDの政策・制度への活用に関する議論に参加する
PEDとは
About PED
動画：第1回ランチタイムショートセミナー, 2025年11月より）
PEDとは、患者の経験、考え、ニーズや優先事項を示すデータ
＜米国食品医薬品局（US FDA）による定義（YORIAILab訳）＞
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患者の抱える病気のあらゆる症状とその自然経過
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患者の身体機能と生活の質に病気が与える影響
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患者の治療の経験
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患者にとってどのアウトカム（病気・症状の経過）が重要かに
ついてのインプット（考え・意見） -
患者のアウトカムと治療に対する選好（プリファレンス）
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患者によって明確にされた問題の相対的な重要性
PEDには次のようなデータが含まれます
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集団の特性だけでなく、個人の経験も記述される
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数値でだけでなく、文字や言葉でも示される
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診察室からだけでなく、普段の生活からも伝えられる
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臨床試験だけでなく、アンケート、インタビュー、
ソーシャルリスニングなどからも得られる -
医療者・研究者・企業だけでなく、患者・家族・支援者によっても収集、活用できる
PEDは、治療やケアの新たな視点での価値をつくります
PEDの活用には患者参画が欠かせません
（グローバルペイシェントエクスペリエンスデータナビゲーター紹介資料を改変）
PEとPEDに関するラウンドテーブル
PE ＆ PED Round Table
第1回：2025年10月18日（土）14:00～18:00
資料と録画：➡️※パネリストおよび参加者限定
会議録
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英語（オリジナル）：Yagi N, Hayley C, et al. Proceedings of the First Patient Engagement (PE) and Patient Experience Data (PED) Roundtable in Japan: Advancing the Structured Implementation of PED. Clin Eval 2026;53(3):W1-W16. ➡️
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日本語訳：八木, Chapman, 他. 第1回 日本における患者参画とペイシェントエクスペリエンスデータ（PED）に関するラウンドテーブル：PED の体系的な実装に向けて. 臨床評価 2026;53(3):459-71 (W17-W32). ➡️
PEDトレーニング資材検索ツール
PED Training Resource Finder
近日公開予定
本ツールは、ドイツ・ベーリンガーインゲルハイム社グローバルペイシェントエンゲージメント部門にて開発されたものを様々な方が広く活用できるようYORIAILabに無償譲渡いただきました。なお、元のツールは英語で提供おり、日本語翻訳版の最終化はYORIAILabにて行っています。
PFMDが提供するグローバルPEDナビゲーターツール日本語版➡️と合わせてご利用ください
参考となる資料
Useful Resources
講演資料
ウェブサイト
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参考文献
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Final Concept Paper E22 EWG: General Considerations for Patient Preference Studies（日本語訳：患者選好試験の一般的考察）. [Internet] 2024 May 27 [cited 2025 Feb 1].
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelinesより入手可能
Patient Focused Medicines Development. Discover how Patient Experience and Patient Experience Data are closely linked [internet] . ttps://patientfocusedmedicine.org/patient-experience-data/
Patient Focused Medicines Development. Patient Engagement and Patient Experience Data: Intro to The Global Patient Experience Data Navigator（日本語版：患者参画とペイシェントエクスペリエンスデータ グローバルペイシェントエクスペリエンスデータナビゲーターの紹介）. [Internet] [cited 2025 Aug 5]. https://pemsuite.org/ped-navigator/より入手可能
21st Century Cure Act [Internet], 2016 Dec 13 [cited 2025 Feb 1] (United States of America).
https://www.fda.gov/regulatory-information/selected-amendments-fdc-act/21st-century-cures-actより入手可能
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Patient-Focused Drug Development: Collecting Comprehensive and Representative Input: Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders. [Internet] 2020 Jun [cited 2025 Feb 1]. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/patient-focused-drug-development-collecting-comprehensive-and-representative-inputより入手可能
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients: Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders. [Internet] 2022 Feb [cited 2025 Feb 1]. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/patient-focused-drug-development-collecting-comprehensive-and-representative-inputより入手可能