治験アンバサダー特別セミナー
Special Learning Series
YORIAILab会員と治験アンバサダーとの学びと対話の場
YORIAILab会員以外で特別セミナーの録画・資料へのアクセスを希望される方は、会員申込み➡️をお願いいたします（年会 費1,000円より）
講演録画・資料の取り扱いについて
特別セミナー
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講演録画へアクセスできるのはセミナー開催日から6か月です。YORIAILab会員および治験アンバサダーに限ります。
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講演録画をご覧いただける場合、各回の案内欄に「講演録画をみる」ボタンがあります。
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講演資料へのアクセスはYORIAILab会員および治験アンバサダーに限ります。会員以外で資料を希望される場合は個別に相談ください。
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一般公開後の講演録画および資料の一部またはすべてを二次利用される場合は、当該録画の参照元URLを必ず明示してください。ご理解とご協力をお願いします。
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臨床試験のレイサマリー
Clinical Trial Lay Summary
2025年7月9日 実施済
講師：八木 伸高 さん
PPI JAPAN「レイサマリー作成の手引き」➡️
Good Lay Summary Practice（英語）➡️
米国食品医薬品庁 『患者中心の医薬品開発』ガイダンスシリーズ
US FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series
ガイダンス1・2 ペイシェントエクスペリエンスデータ
2025年4月11日・18日 実施済
講師：八木 伸高 さん
Patient-Focused Drug Development（患者中心の医薬品開発）各ガイダンス文書と用語集（英語、FDAサイト）➡️
医薬品の臨床試験の実施基準 改訂3版
ICH-E6（ICH-GCP）R3
2025年1月30日・2月14日 実施済
講師：松山 琴音 さん
ICH-E6 R3 Principles・Annex 1【ステップ4】（英語、PMDAサイト）➡️
Annex 2【ステップ3】（英語、PMDAサイト）➡️
PMDAによるAnnex 2の説明資料（PMDAサイト）➡️
ヘルシンキ宣言2024年改訂とヘルシンキ声明
Declaration of Helsinki ＆ Helsinki Statement
2024年11月21日 実施済 講師：松山 琴音 さん
2024年11月27日 実施済 講師：栗原 千絵子 さん
ヘルシンキ宣言2024年改訂（Declaration of Helsinki）
（英語、世界医師会サイト➡️ / 日本語、日本医師会サイト➡️）
ヘルシンキ声明（Helsinki Statement）（英語・日本語・アラビア語）➡️