YORIAILab会員・治験アンバサダー対象
特別セミナーのご案内
YORIAILab会員と治験アンバサダーのみなさんの学びと対話
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US FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series
米国米国食品医薬品庁 『患者中心の医薬品開発』ガイダンスシリーズ
ガイダンス1・2 ペイシェントエクスペリエンスデータ
第1回：2025年4月11日（金）実施済
第2回：2025年4月18日（金）19:00～20:30（最大21:00まで延長あり）
講師：八木 伸高 さん
ガイダンス3・4 臨床アウトカム評価
第1回：📅調整中
第2回：📅調整中
講師：八木 伸高 さん
Patient-Focused Drug Development
患者中心の医薬品開発
FDAサイトは こちら
各ガイダンス文書と用語集（英語）はダウンロード可能です
ヘルシンキ宣言2024年改訂とヘルシンキ声明
The 2024 Declaration of Helsinki ＆ Helsinki Statement
第1回：2024年11月21日（木）実施済
講師：松山 琴音 さん
第2回：2024年11月27日（水）実施済
講師：栗原 千絵子 さん
ヘルシンキ宣言2024年改訂（Declaration of Helsinki）
英語（世界医師会サイト、ダウンロード可能）はこちら
日本語（日本医師会サイト、ダウンロード可能）はこちら
ヘルシンキ声明（Helsinki Statement）
英語版（ファイルが開きます）はこちら
日本語版（ファイルが開きます）はこちら