YORIAILab会員・治験アンバサダー対象
特別セミナーのご案内
YORIAILab会員と治験アンバサダーのみなさんの学びと対話
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US FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series
米国米国食品医薬品庁 『患者中心の医薬品開発』ガイダンスシリーズ
第1回：2025年4月11日（金）19:00～20:30
第2回：2025年4月18日（金）19:00～20:30
講師：八木 伸高 さん
ICH-E6 R3
FDAサイトはこちら
各ガイダンス文書と用語集（英語）はダウンロード可能です
ICH-E6（ICH-GCP）R3
医薬品の臨床試験の実施基準 改訂3版 実装への課題
第1回：2025年1月30日（木）
第2回：2025年2月14日（金）
講師：松山 琴音 さん ありがとうございました！
ICH-E6 R3
Principles・Annex 1【ステップ4】（英語、PMDAサイト、ダウンロード可能）はこちら
Principles【ステップ4】（DeepLによる日本語訳）はこちら
Annex 2【ステップ3】（英語、PMDAサイト、ダウンロード可能）はこちら
PMDAによるAnnex 2の説明資料（PMDAサイト、ダウンロード可能）はこちら
ヘルシンキ宣言2024年改訂とヘルシンキ声明
The 2024 Declaration of Helsinki ＆ Helsinki Statement
第1回：2024年11月21日（木）
講師：松山 琴音 さん ありがとうございました！
第2回：2024年11月27日（水）
講師：栗原 千絵子 さん ありがとうございました！
ヘルシンキ宣言2024年改訂（Declaration of Helsinki）
英語（世界医師会サイト、ダウンロード可能）はこちら
日本語（日本医師会サイト、ダウンロード可能）はこちら
ヘルシンキ声明（Helsinki Statement）
英語版（ファイルが開きます）はこちら
日本語版（ファイルが開きます）はこちら